AdvantaFlex® ha sido desarrollado para cubrir la necesidad de un tubo biofarmacéutico flexible, translúcido, esterilizable, moldeable, termosellable y soldable . El tubo AdvantaFlex® TPE mantiene sus propiedades después de los procesos de esterilización, resiste el retorcimiento y permanece translúcido para poder visualizar el flujo del producto
Test de extraibles BPOG realizado por un laboratorio externo.
Advantaflex® es un producto Advantapure®.
CARACTERÍSTICAS
- Esterilizable, soldable y termosellable
- Disponible como racor y tubos moldeados a prueba de fugas.
- Fabricado con compuestos aprobados por la FDA
- Certificado como libre de aceites de silicona e ingredientes derivados de animales.
- Esterilizable por autoclave o radiación gamma.
- Cumple con varias normativas ISO y USP, incluida la Clase VI
- Cumple con las normas de la Farmacopea Europea 3.2.2.1.
- Cumple con las normas REACH, RoHS y la California Proposition 65
- Excelentes características de baja absorción y adsorción en comparación con la silicona
- Baja permeabilidad en comparación con la silicona.
- Interior liso para un excelente flujo y rendimiento
- Translúcido para la visibilidad del flujo.
- Excelente componente de tubería para sistemas de un solo uso
- Tamaños desde 1/8 “(.125) hasta 1” (1.000)
- Bajo pedido, se suministra doble bolsa; Sellado en bolsas de plástico en la fabricación para la limpieza.
- Trazabilidad total
- Control de calidad documentado según ISO 9001: 2015.
- Validación de resina única: no es necesario insertar a otros materiales de tubería como la silicona para aplicaciones de llenado y muestreo de medios que involucran bombas peristálticas; Ayuda a eliminar los errores del operario.
- Disponible el test de extraibles
- AdvantaFlex diespone de un fichero master en la FDA (# 28810)
APLICACIONES
- Relleno en zona estéril
- Producción de vacunas
- Muestras farmacéuticas y sistemas de entrega.
- Sistemas de un solo uso
- Procesos de biorreactor
- Medios celulares, recolección y fermentación.
- Producción y procesado farmacéutico.
- Transferencia de agua de alta pureza
- Filtración
DATA SHEET
| I.D. | WALL | O.D. | Working Pressure 70ºF (21ºC) | STANDARD LENGHT | STANDARD LENGHT SPOOL | ||||
| (in.) | (mm.) | (in.) | (mm.) | (in.) | (mm.) | PSI | Bar | (ft.) | (ft.) |
| .125 | 3.18 | .062 | 1.57 | .250 | 6.35 | 30 | 2.1 | 50, 100 | 500 |
| .188 | 4.76 | .062 | 1.57 | .313 | 7.94 | 23 | 1.6 | 50, 100 | – |
| .188 | 4.76 | .094 | 2.38 | .375 | 9.52 | 32 | 2.2 | 50, 100 | – |
| .250 | 6.35 | .063 | 1.59 | .375 | 9.52 | 20 | 1.4 | 50, 100 | – |
| .250 | 6.35 | .094 | 2.38 | .438 | 11.11 | 23 | 1.6 | 50, 100 | 300 |
| .250 | 6.35 | .125 | 3.18 | .500 | 12.70 | 30 | 2.1 | 50 | – |
| .313 | 7.94 | .062 | 1.57 | .438 | 11.11 | 21 | 1.4 | 50, 100 | 300 |
| .313 | 7.94 | .094 | 2.38 | .500 | 12.70 | 24 | 1.6 | 50 | – |
| .375 | 9.52 | .062 | 1.57 | .500 | 12.70 | 18 | 1.3 | 100 | – |
| .375 | 9.52 | .094 | 2.39 | .563 | 14.30 | 23 | 1.6 | 50 | – |
| .375 | 9.52 | .125 | 3.18 | .625 | 15.88 | 24 | 1.6 | 50, 100 | 150 |
| .500 | 12.70 | .125 | 3.18 | .750 | 19.09 | 22 | 1.5 | 50, 100 | 100 |
| .625 | 15.88 | .125 | 3.18 | .875 | 22.23 | 18 | 1.3 | 50 | – |
| .750 | 19.05 | .125 | 3.18 | 1.000 | 25.40 | 17 | 1.2 | 50, 100 | 75 |
| .750 | 19.05 | .188 | 4.76 | 1.125 | 28.58 | 18 | 1.3 | 100 | – |
| 1.000 | 25.40 | .188 | 4.76 | 1.375 | 34.93 | 18 | 1.3 | 25 | – |